多发性硬化国家一类新药万立能（西尼莫德）开出首张处方
复发型多发性硬化患者需要密切关注并识别以下早期进展信号。主办方供图
复发型多发性硬化患者需要密切关注并识别以下早期进展信号。主办方供图
中新网北京8月25日电 (记者 李亚南)记者25日获悉，诺华新一代多发性硬化口服创新药万立能(通用名：西尼莫德)当日在全国开出首张处方。万立能是对有进展的复发型多发性硬化(RMS)患者实现神经修复，延缓残疾进展的口服疾病修正治疗(DMT)药物。
多发性硬化(MS)是一种慢性炎症性自身免疫疾病，患者的自身免疫系统攻击保护神经的髓鞘，导致神经功能的损伤，大多数患者在20-40岁之间出现首次症状，是造成青壮年神经功能残疾最常见原因之一。MS分为三种主要临床病程：原发进展型多发性硬化(PPMS)、复发缓解型多发性硬化(RRMS)、继发进展型多发性硬化(SPMS)。继发性进展型多发性硬化是多发性硬化中一种严重的病程类型，其特点是进行性和不可逆的神经功能障碍。
中国免疫学会神经免疫分会主任委员，中山大学附属第三医院神经病学科胡学强教授表示：“作为一种病程进展的疾病，85%的患者属于复发缓解型多发性硬化(RRMS)，超过40%的RRMS患者在6-10年后逐步转化为继发进展型(SPMS)。患者一旦出现持续且不能恢复的症状，如行走困难、注意力减低、难以独立完成日常活动等就应该引起足够警惕，及时与医生沟通，评估病情并采取更为积极的治疗方式，从而延缓疾病进展，减少复发，为自己赢得更多行走和独立活动时间。”
据介绍，万立能的获批是基于一项针对进展的复发型多发性硬化患者的全球大规模III期临床研究。研究结果显示，万立能可将患者3个月确认残疾进展(CDP)风险显著降低21%；同时，年复发率(ARR)降低55%。此外，研究还显示，在包括认知、MRI疾病活动和脑容量损失(脑萎缩)方面也表现出积极的结果。
中山大学附属第三医院神经内科副主任邱伟教授表示：“多发性硬化患者随着病程的进展，神经髓鞘修复潜力不断降低，虽然复发的程度和频率可能会逐渐降低甚至停止，然而神经损伤和残疾程度会随时间不断累积。万立能的独特机制能作用于免疫细胞中的特殊受体，实现在中枢系统神经内抗炎和促进神经修复，延缓残疾进展。”
万立能作为国家一类新药获得国家药品监督管理局的优先审评资格，于2020年5月在中国获批，几乎实现与全球同步。第一批药品有望在北京、上海、广州等全国29个城市30多家医院全面落地。(完)
来源：中国新闻网
全球首个！多发性硬化创新药万立能（西尼莫德）中国获批
诺华制药（中国）5月9日宣布，国家药品监督管理局批准万立能®（西尼莫德）用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征（CIS），复发-缓解型疾病（RRMS）、活动性继发进展型疾病（SPMS）。
万立能®（西尼莫德）是目前全球首个、也是唯一获批用于治疗活动性继发进展型多发性硬化的口服疾病修正治疗（DMT）药物，及早开始治疗可以有效减缓患者残疾进展和认知能力下降。
诺华制药（中国）总裁张颖表示， “创想医药未来是诺华的使命。得益于中国政府加速创新药物的决心和行动力，我非常高兴继去年7月捷灵亚®（芬戈莫德）在中国获批不到一年，诺华在多发性硬化领域又一款突破性药物万立能®（西尼莫德）也获得上市批准。未来，诺华会将更多创新多发性硬化治疗方案带到中国，造福患者。”
栏目主编 许素菲
责任编辑 刘婉鑫
