广州达安科技广州“病毒猎人”靠“黑科技”取胜

用户投稿 2025年11月28日 12:52:01 1 0

广州“病毒猎人”靠“黑科技”取胜

图片来源：视觉中国

金域“病毒猎人”奋战在抗疫一线。

广州“猎鹰号”气膜实验室。

【开版语】

新的一年，您的愿望是什么？里面一定包含亲朋好友和自己的健康平安吧？我们已经与新冠肺炎疫情奋战了两年，新冠疫苗由此诞生，新冠特效药有了国产药，相信“战疫”胜利就在不久之后！

党和政府对医药产业的重视程度越来越高，为助力广东打造医药强省、广州市打造医药强市，广州日报每周三新增设的产业·医药版将一一推出政策解读、中医药文化、大健康产业、医疗检测、生物医药前沿、板块行情知识，邀您一起共筑健康！

自己想买的药有没有通过集采入医保？2022年资本市场“吃药”行情能不能继续？保健品怎么买怎么吃才不“坑”？在此一纸天地，为您一解困惑。

陕西西安，“猎鹰号”气膜实验室内，金域医学的检测人员正在筹措提高产能以应对大规模筛查需求，作为中国第三方医检龙头，广州金域医学集团核酸检测总量以及日检测产能均达到全球第一；达安基因从研制新冠核酸试剂盒到获批量产仅用时16天；全国首批应急审批通过的3家企业3个新型冠状病毒检测产品中，就有广州“一分子”万孚生物的产品……

“广州现有各类生物医药企业5800多家，疫情以来，广州新冠检测试剂盒、检测服务量均为全国第一，以检验检测、医疗器械、现代中药、保健食品为主导，精准医疗为新动力的产业体系基本形成。”广州市发改委相关负责人告诉记者，新冠检测技术的不断创新或得益于广州厚积薄发的生物医药产业优势。

文、图、表/广州日报全媒体记者涂端玉见习记者张文卓（除署名外）

金域医学核酸检测创下两项全球第一

2022年1月2日，一组五舱合一的“猎鹰号”气膜实验室在浙江宁波紧锣密鼓搭建成功并快速投入使用；在陕西西安，“猎鹰号”气膜实验室检测人员也在紧张忙碌；广西东兴，广西金域检测员在当地临时搭建的核酸检测实验室内马不停蹄开展检测，为当地正常生活和贸易往来“保驾护航”。

以上只是金域医学两年抗疫工作中的常态。新冠肺炎疫情发生以后，广州金域医学集团发挥核酸检测主力军的作用，通过“猎鹰号”气膜实验室、“猎鹰号”移动检测车和中心实验室三位一体的作战模式，参加了超过100个突发性疫情的战场，截至2021年11月底，核酸检测总量累计超过2.2亿人份，日检测产能超过130万管，均达到了全球第一。

2021年，金域医学在政府统一协调下，携手广州实验室，在广州体育馆建成6个 “猎鹰号”气膜实验室并投入使用，日检测产能达18万管/天，相当于再建一个常规的省级中心实验室，其也由此成为广州重点区域大规模筛查一大重要力量，钟南山院士评价其为“广州疫情防控的一大创举”。

作为广州本土企业，金域医学的广州中心实验室、“猎鹰号”气膜实验室和移动检测车， “三位一体”相互配合，形成了“大型检测基地+移动检测点”的高效检测模式，助力政府阻击德尔塔，这套作战方式随后陆续用于南京、扬州、西安等抗疫战场。以扬州为例，截至9月2日，扬州“猎鹰号”硬气膜实验室累计检测样本量超170万管，占扬州本轮新冠病毒大规模筛查总量的40%左右，一个月的时间，金域医学帮助扬州快速遏制了病毒扩散。

广州企业“全国一盘棋”部署化为可复制运营管理标准

作为土生土长的广州企业，金域医学在全国已部署38家中心实验室，服务网络覆盖31个省市区及香港特区、澳门特区，这样的网络布局让企业得以在疫情防控急需开展核酸检测支援时能“全国一盘棋”调配各路资源。

以陕西西安为例，2021年12月底，因当地突发疫情，西安金域迅速投入抗疫一线，随后金域医学全国一盘棋调拨设备，在西安市国际会展中心搭建起2组五舱合一的“猎鹰号”硬气膜实验室；来自24个省市区的中心实验室的200名检测人员陆续抵达西安，由于西安实行封闭式管理，部分支援人员到不了位，金域医学安排专机将基本完成满洲里抗疫任务的检测先锋队送至西安，以提高西安的大规模核酸检测效率。如何应对多点同时发生突发性疫情的情况？金域开创出“第三方医检+本地医疗机构”联动抗疫新模式并在银川、上饶、西安推广，有效应对大规模核酸检测需求。

两年来，金域医学征战各大战场，全国一盘棋调拨设备和人员，累计调拨人员超2500人次，“猎鹰号”系列实验室出动58台/次，已经汇集了一套行之有效的大规模多场景大规模核酸检测的运营经验，这些经验形成了一套标准迅速向全国推广，实现了运营能力的快速复制，并获得权威机构认可，金域医学《提升广州金域新型冠状病毒核酸检测产能》项目获得了国际质量领域“奥林匹克”——国际质量管理小组大会最高奖项“Par Excellence”（卓越奖）。此外，金域还协同广州实验室发表了《新冠大规模多场景移动实验室应急检测专家共识》以供同行参考。

“广州制造”试剂盒销全球

去年2月22日，另一“广州代表”万孚生物研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法），成为国内首批正式获准上市的三种新冠病毒抗体现场快速检测试剂产品之一。该试剂盒刷新了检测技术对人员、场所以及时间限制，15分钟即可出结果，远超国家对现有检测产品“30分钟出结果”的考核指标要求。

“广州科技在本次‘战疫’中反应迅速，与广州长期以来注重培育战略性新兴产业特别是生物医药产业有较大关系。”广州市科技局相关负责人表示。

“在广州，参与疫情防控的科学家、团队机构以及支撑的企业都是国内一流的，规格很高。”广州市科技局局长王桂林认为，科技的“亮剑”，是疫情防控战中的硬核力量，广州科技系统做到了将国家力量与地方力量相结合，广州科研与实际需求相结合，科研攻关与临床应用相结合，政府产学研用相结合。

“自给自足”之余，“广州制造”的试剂盒在海外市场持续走俏。去年上半年，万孚生物新冠抗原自测检测试剂（胶体金法）陆续通过德国、西班牙、意大利、葡萄牙、卢森堡、奥地利等国认证，并于6月初取得欧盟CE认证；达安基因也在去年3月顺利“领证”，除了欧盟市场之外，达安基因新型冠状病毒核酸检测相关产品已经发往了全球140多个国家和地区。

业绩稳健，机构纷纷“买入”“增持”广州企业

稳扎稳打勇于创新之下，新冠检测服务为广州相关行业龙头贡献了不小的业绩增量，而行业机构也纷纷看好广州企业未来发展。

达安基因2021年中报显示，公司主营收入34.83亿元，同比上升63.31%；凯普生物2021年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润6.10亿元至6.70亿元。

由于基本面向好，多家机构予以新冠检测行业公司“买入”或“增持”评级，并相应提高了公司的股票估值及业绩预期。如中金公司去年8月17日发布研报，维持金域医学跑赢行业评级，目标价为180元/股。中金公司预测，金域医学2021年或将实现归母净利润16.01亿元，同比增长6.05%。

开拓海外市场成为新冠检测行业营收增长重要引擎，据中国海关统计数据，2020年，全国出口新冠检测试剂收入预计50亿美元左右，折合人民币约323.35亿元，而2021年上半年，全国新冠检测试剂出口额达449.12亿元，同比增长456.7%。

有业内人士建议，相关企业除了积极拓宽海外市场外，还要持续加大研发创新投入，提升整体服务能力和技术水平，引入先进制造设备，快速提升产能，方能在庞大的市场需求面前快速反应，避免太过同质化竞争。

广州黄埔：病毒检测新产品来了，最快30分钟出结果！

与时间赛跑

广州黄埔科技助力

阻击新型冠状病毒！

继达安基因、万孚倍特、华银医药、

和信健康、微远基因等企业

研发出新型冠状病毒检测试剂盒后

今天

黄埔区、广州开发区

生物医药研发机构

再传佳讯

广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院的广纳信捷医疗 （以下简称“广纳信捷”）与中科院国家纳米科学中心 联合攻关的新型冠状病毒常温快速检测试剂盒 研发接近完成，各项指标均满足临床应用要求，最快可实现30分钟出检测结果。

广州再生医学与健康广东省实验室 部署8项紧急攻关项目 ，涉及快速检测、疫苗开发、药物筛选研发等，可在30分钟确定测试对象是否感染了新型冠状病毒。

攻克之路，关关难，关关过

TA们，一路“过关斩将”

带着发着光的新希望冲进

这个与疫情博弈的战场

常温快速检测试剂盒将量产

常温快速检测试剂盒

量产后可日产10万人份

早发现、早隔离

是阻断新型冠状病毒传播

最关键、最有效的途径

定量检测 、快速检测 和快速确诊

同时满足常温运输、保存及使用

成为研发机构的重点攻克方向

根据CDC和WHO公布的基因序列，广纳信捷与国家纳米中心的研发团队对引物和探针进行了理论设计和实验优化，使用迄今为止最高效的转录酶和扩增体系，不仅提高了扩增效率，而且大大降低了假阳性率。

该技术从新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者的血液、尿液、呼吸道分泌物等样本中，即可确诊新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因、E基因，最快30分钟可出结果。

目前，该试剂盒已完成了中阳性参考品及阴性参考品的选择与制备，试剂盒的阳性符合率、阴性符合率、精密度参考品和试剂盒重复性实验、稳定性实验等各项性能经测试均满足临床应用要求，目前已进入国家审批阶段 ，正紧锣密鼓地组织阳性参考品的测试与配制，并进行生产工艺流程调试，已协调好符合资质条件的生产企业，争取以最快速度投入量产。如原材料供应能够保证，目前设计的工艺流程可达10万人份试剂盒的日产能。

8大紧急攻关项已部署

广州再生医学与健康广东省实验室目前已部署8个紧急攻关项目 ，涉及快速检测、疫苗开发、药物筛选研发、致病机理分析与治疗方案优化 等，现已组织实验室优势力量进行联合科技攻关。

其中，快速检测项目基于一种新的恒温检测技术 ，实验室正加快开发一种可以实现即时检测的方法。使用咽拭子，该技术只需要简易仪器即可在30分钟确定测试对象是否感染了新型冠状病毒 ，对检测环境的要求大幅降低。当前实验室的工作重点之一就是快速筛选有效的治疗药物 ，长远目标是研发出可广谱对抗冠状病毒的药品 。

除此之外，

黄埔区、广州开发区还有数家企业

为疫情开辟特殊生产通道，

快速反应、积极配合，

为前线医疗服务提供物质保障。

新型冠状病毒来袭，黄埔生物医药企业迅速反应、正面抗击。据不完全统计，截至1月25日，全国共有32家IVD（体外诊断）企业已研发出新型冠状病毒检测试剂盒。

其中黄埔区企业独占6席，分别为达安基因、万孚倍特、华银医药、和信健康、微远基因、赛默飞世尔，占比超过18%。

达安基因

以生产检测试剂盒为主要产品的国内龙头企业中山大学达安基因股份有限公司（下称“达安基因”）成为全国首发新型冠状病毒核酸检测试剂盒的主要企业之一 ，同时也是广东省首家发布研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒的企业。

目前该试剂盒110分钟左右可出结果，库存为5万人份，日均能够生产20万人份，后续很快能达到50万人份/日。 为确保检测试剂盒供应的稳定，达安基因取消春节假期，加强产品研发，加大生产力度，保证检测试剂盒的供应。

华银医药

华银医药，凭借十五年的传染病诊断技术平台沉淀，也在1月13日研发出《人冠状病毒（HCoV-2019）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）》，剂型可选常规液体或全组份冻干，仅供科研用。微远基因进行技术攻关，争分夺秒，仅用5天时间即研制成功《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒 （恒温CRISPR法）》。

万孚生物子公司

万孚倍特凭借在分子诊断领域专业的能力，在1月20日宣布成功研发出新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡，打造出全自动全封闭的新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测模式。

和信健康

和信健康与呼研所医药联合推出检测方案，可一次同时检测包括新型冠状病毒（2019）在内的18种呼吸道感染病原体， 切实做到早发现、早诊断、早隔离、早治疗，全力协助相关救治。该项目还可联合小型PCR仪-FAST实时荧光定量PCR系统使用，仪器价格低廉，便于携带，更适合基层开展。

微远基因

微远基因研制的CRISPR-nCoV试剂盒灵敏度可低至单个拷贝，可检测痰液、拭子、肺泡灌洗液等多种样本类型，用样量可以低至100ul，检测时间缩短至1小时以内，并且检测仪器便携可拓展，具有实现床旁即时检测的应用潜力。

来源 | 广州黄埔发布、广州高新区发布